Американские регуляторы разрешили применение нового препарата безлотоксумаба (bezlotoxumab) для профилактики рецидивов инфекции Clostridium difficile у пациентов старше 18 лет, сообщает Medical Xpress.

Безлотоксумаб это не антибиотик. Препарат разработан моноклональные антитела для нейтрализации токсина B бактерией C. difficile. Препарат был разработан сотрудниками университета Массачусетса вместе с сотрудниками компании Medarex лицензию и MSD в 2009 году.

В MSD отметили, что препарат поступит в продажу в первом квартале 2017 года. Препарат для применения только пациентов, лечение с помощью антибиотиков и имеют высокий риск рецидивирования инфекции.

Результаты клинических испытаний, которые показали в 2015 году,, что применение безлотоксумаба снижена на 15% вероятность рецидивов бактериальных инфекций. В исследовании I MODIFY 1452 пациентов (средний возраст 65 лет) из 19 стран приняли участие. Все участники KEY стандарт принимает в терапии C. difficile антибиотики. Вместе с тем, 403 пациентов безлотоксумаба (10 мг/кг) вводили путем инъекций, 242 пациентов введена актоксумаб (10 мг/кг), 403 пациентов получали комбинацию безлотоксумаба и актоксумаба (10 мг/кг), остальные 404 человека вошли в контрольную группу. Наблюдение за пациентами длилось 12 недель.