В США зарегистрирован первый биоаналог хумиры
Опубликованно 30.09.2016 06:31
Маркетинг-разрешением компания Amgen, получил Pharma Times.
Биоаналог, зарегистрирован под торговой маркой амжевита, Допускается по тем же показаниям, как и оригинал адалимумаб, права на видео AbbVie обладает.
Решение инспекции основано на результатах аналитического, лабораторного, фармакокинетические и клинические испытания, которые подтвердили взаимозаменяемость амжевиты и хумиры.
Несмотря на получение маркетингового разрешения, компания Amgen может быть приостановлена продаж до 2022 года, поскольку AbbVie утверждает, что Амжевита нарушает некоторые патенты Хумиры. В настоящее время между предприятиями одного исследования на эту тему.
Адалимумаб является рекомбинантного моноклонального антитела, пептидная последовательность идентична иммуноглобулину подкласса G1. Препарат предназначен для лечения артропатического псориаза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. Годовой оборот Хумиры 15 миллиардов долларов соответственно. В США расходы на лекарственные средства составляет 3797 долларов.
Категория: Здоровье
В США зарегистрирован первый биоаналог хумиры